Compania americană Pfizer a solicitat autorităților de reglementare din SUA să aprobe utilizarea de urgență a vaccinului Covid-19 pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani. „Această cerere reprezintă un pas important în lupta noastră continuă împotriva Covid-19”, au transmis reprezentanții Pfizer/BioNTech.
Pfizer anunța în urmă cu câteva săptămâni rezultatele studiilor clinice făcute pe mai mult de 2.000 de copii din această categorie de vârstă, 5- 11 ani.
Vaccinul, care este deja autorizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani și complet aprobat pentru vârsta de peste 16 ani, ar avea un răspuns imun puternic, conform datelor unui studiu clinic realizat în luna septembrie.
Doza de vaccin a fost modificată la 10 micrograme, comparativ cu 30 micrograme pentru celelalte categorii.
FDA – agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite – ar urma să anunțe decizia privind autorizarea serului cel mai probabil pe 26 octombrie.
Vaccinul Pfizer-BioNTech a fost autorizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani la aproximativ o lună după ce companiile au depus cererea.
